Медицинские изделия и будущее медицины

0



Согласно Директиве Европейского Союза, медицинским изделием считаются те инструменты, устройства, материалы, применяемые в медицине для:

— диагностики и предупреждение заболеваний

— обновления или замены частей ткани, органов человека

— восстановления нарушенных физиологических функций

К ним относятся самые обычные шприцы, грелки, перчатки, а также более сложные по конструкции изделия: инвалидные коляски, слуховые аппараты, томографы и т. д. Это очень большой список наименований (порядка 500 тысяч), каждое из которых стоит на защите здоровья и жизни человека.

Медицинская промышленность одна из самых прогрессивных отраслей промышленности. Благодаря ее достижениям, миллионы людей смогли улучшить качество своей жизни. Эффективная медицинская помощь всегда будет зависеть от своей технической оснащенности, степенью приобретения и наполнения клиник медицинским оборудованием и изделиями.

Демографическая ситуация повышает роль инноваций в здравоохранении и делает ее актуальной. Прежде чем решать задачи по сокращению случаев заболеваемости, и немедленному оказанию помощи пациентам, необходимо поменять всю философию здравоохранения России: необходимо перейти от лечения к профилактике. Такое изменение взглядов на медицину потребует коренных изменений и в области оказания медицинской помощи, и последующих изменений в финансировании. Если продолжать инвестиции в развитие медицины, то это будет гарантией стабильного экономического развития России.

Но пока уровень внедрения высоких технологий в российской медицине еще отстает от европейских стран. Поэтому особые требования предъявляются ко всем медицинским изделиям с обязательной для них процедурой Министерства здравоохранения — регистрация медицинских изделий. Получая удостоверение регистрации, производитель обеспечивает рынок качественным и эффективным продуктом медицинского назначения, учитывающим все современные тенденции науки и техники. Правда, еще есть несколько решаемых вопросов, которые пока еще замедляют развитие нашего отечественного рынка изделий медицины. Это и отсутствие пока еще национального законодательства по таким изделиям, неопределенность правовой базы, несогласованность работы контролирующих органов, отсутствие классификатора медицинских изделий, пока еще неясен статус международных производителей в России.